Контроль качества лекарств
Магистерская программа
О программе
Продолжительность магистерской образовательной программы «Контроль качества лекарств» составляет 1 год, который делится на 4 субсеместра. Продолжительность каждого субсеместра составляет 8 недель, завершается субсеместр экзаменационной сессией, а последний субсеместр завершается защитой магистерской диссертации.
Программа состоит из основных специальных курсов и включает профессиональную практику.
Требования приёма
Вступительный экзамен проводится в устной форме.
Приём в рамках соответствующей специальности (фармакология, фармацевтическая химия) проводится путем собеседования, а поступающие на программу со смежных специальностей (аналитическая химия, физическая химия, физика и т.д.) сдают экзамен по заранее предоставленному перечню экзаменационных вопросов.
Перечень вопросов вступительного экзамена можно найти в разделе «Приём»&Բ;.
Цель программы
Основными целями программы являются: подготовка специалистов-фармакологов (аналитиков), квалификация которых будет соответствовать международным стандартам в области структурных исследований лекарственных веществ и их компонентов, исследований и оценки качества лекарственного сырья и готовых лекарственных форм. Целью программы также является предоставление студентам комплексных знаний в сфере современных методов исследования качества лекарственных средств, наделение студентов, профессиональными способностями, необходимыми для идентификации новых фармакологически активных молекул, для осуществления профессиональной деятельности в области исследования и оценки качества различных классов лекарственных средств.
Преимущества
В Институте фармации имеются три кафедры, при которых действуют учебные и учебно-научные лаборатории и кабинеты (аптечной и фабричной технологии, фармакологии, фармакологического анализа, фармацевтической химии и др.), оснащенные современным аптечным и аналитическим оборудованием.
Ознакомиться с лабораториями возможно, перейдя по нижеперечисленным ссылкам:
Учебная лаборатория внутриаптечного изготовления лекарств Института фармации ЕГУ
В оснащенных компьютерами аудиториях Института фармации ЕГУ проводятся лекции с использованием дидактических материалов, а также созданы возможности для дистанционного обучения и онлайн-лекций.
Для полного освоения учебных курсов студентам также предоставляются электронные материалы и книги, а некоторые печатные книги и учебные пособия можно получить в библиотеке ЕГУ и офисе Института фармации.
В ходе выполнения магистерских исследований студенты проходят профессиональную практику в следующих учреждениях: Научно-образовательный центр контроля качества и мониторинга лекарственного сырья ЕГУ, химический факультет ЕГУ, биологический факультет ЕГУ, ЗАО «Фармацевтическая компания «Ликвор»», фармацевтическая компания «Арпимед», Научно-производственный центр «НПЦ Армбиотехнология» Национальной академии наук РА (ГНКО), Научно-технологический центр органической и фармацевтической химии НАН РА, Институт физиологии имени Л. Орбели НАН РА, Научно-исследовательский институт курортологии и физической медицины, ЗАО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» и другие.
Профессиональные знания и умения
- Представлять методы и оборудование, используемые для изучения и определения структуры лекарственных веществ, описать основные принципы и особенности их работы,
- описывать качественные и количественные методы подтверждения подлинности натурального, синтетического и биотехнологического сырья, пробиотиков и другого сырья и действующего вещества(веществ), описывать содержание и требования нормативных документов по оценке качества,
- обосновывать специфику контроля качества конечной и промежуточной продукции на разных стадиях производства лекарственных средств,
- описывать основные требования к управлению и обеспечению качества фармацевтического производства, а также к осуществлению надлежащей производственной деятельности,
- описывать основные характеристики валидации аналитических методов,
- описывать особенности заводского и аптечного изготовления лекарственных средств и требования НПП к лекарственным формам отдельных классов в соответствии с технологическими схемами производства и оборудованием,
- описывать проблемы, связанные с фармакологическими свойствами, несовместимостью применения и биодоступностью лекарств,
- представлять проблемы микробиологического анализа лекарственных средств, описывать штаммы, имеющие биомедицинское значение, в том числе бактерии-деструкторы лекарств,
- представлять структуру и законодательное значение международных фармакопей и фармакопей ЕАЭС.
Практические профессиональные навыки и умения
- Анализировать классические и современные методы, выявлять преимущества и недостатки, давать сравнительную оценку фармацевтического анализа,
- проводить идентификацию лекарственных средств и других биологически активных соединений с использованием современного аналитического оборудования, предназначенного для структурных исследований,
- проводить исследования, контроль и оценку качества лекарственного сырья и готовых лекарственных средств с использованием современных аналитических методов,
- оценивать процессы контроля качества производства лекарственных средств в соответствии с нормативными документами, а также важность и необходимость исследований и контроля качества лекарственных средств и промежуточных продуктов при фармакокинетических и химико-токсикологических исследованиях,
- осуществлять контроль качества и работу по количественной характеристике промежуточной и конечной продукции и отходов производства,
- анализировать и проводить качественный и количественный анализ лекарственных веществ и готовых лекарственных форм в аптечных условиях,
- анализировать и оценивать показатели качества лекарственного сырья и его компонентов, а также лекарственных препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке, давать их сравнительную характеристику,
- разрабатывать стандартные операционные процедуры,
- использовать источники информации, связанные с фармакологией и медициной (Интернет, электронные библиотеки, рекламные материалы, информационные бюллетени, научные статьи, отчёты), выполнять рекламные функции,
- проводить мероприятия внутрипроизводственного контроля и необходимые работы по валидации готовой продукции.
Общие (передаваемые) способности
- Анализировать факты и делать выводы,
- применять полученные теоретические знания для формулирования различных задач и предложения путей их решения,
- применять базовые знания на практике для решения необходимых задач,
- анализировать и оценивать актуальность и приоритетные направления вопросов профессионального развития в соответствии с требованиями международных фармацевтических систем,
- разрабатывать, анализировать и представлять результаты исследовательской и научной деятельности в виде статей, отчётов и докладов, а также активно участвовать в конференциях, семинарах и обсуждениях,
- осуществлять сбор профессиональной информации из иноязычных источников, осуществлять профессиональное общение.
Возможности карьеры
Выпускники магистерской образовательной программы «Фармация» имеют возможность работать в фармацевтических и смежных профессиональных областях: общественные и больничные аптеки (провизор), медицинские учреждения (клинический фармаколог), фармацевтические компании (квалифицированный специалист в области фармацевтического производства, фармацевт-технолог, управление лекарственной политики и медицинских технологий Министерства здравоохранения РА (главный специалист, ведущий специалист, специалист), инспекция здравоохранения (провизор-инспектор), экспертные центры (эксперт по контролю и оценке качества, эксперт), организации оптовой торговли лекарственными средствами (ответственный провизор, фармацевтический маркетолог), армянские представительства иностранных фармацевтических производителей (провизор-представитель, специалист по продвижению лекарств), научно-исследовательские учреждения (исследователь, научный сотрудник), учебные заведения (преподаватель, ассистент).
Выпускники программы имеют возможность продолжить послевузовское образование в аспирантуре кафедр Института Фармации ЕГУ, а также в аспирантуре специализированных институтов ЕГМУ и НАН РА.